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公司代理注册的“经外周静脉置入中心静脉导管”产品成功获批国家药监局进口第三类医疗器械注册证更新时间:2024-01-22  作者:创新推进办 张在庆  浏览次数:

近日,由我公司代理注册的美国拜威公司Biowy Corporation“经外周静脉置入中心静脉导管Biowy PICC Catheter S Kit”产品成功获批国家药监局进口第三类医疗器械注册证。

该产品分为单腔型(PICC4SK)和双腔型(PICC5DK两种型号,适用于短期或长期使用,经外周静脉进入中心静脉系统,以便进行静脉注射疗法和造影剂的高压注射。在血液取样,静脉输注或治疗中使用4F或更大的导管。造影剂高压注射的最大推荐灌注速率为5mL/秒。导管的高压注射最大压力不应超过300psi。

    该产品导管所用材质为医用聚氨酯,与传统硅胶材质相比,具有耐高压注射及拔管时不易断裂的优势。


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