新闻中心

2026年4月8日至10日，山东省药品监督管理局审核专家组一行莅临公司检查指导，对公司新产品明胶海绵颗粒栓塞剂进行了注册质量体系核查，并同步开展了年度合规性检查。经过全面、严格的现场考核与文件评审，我司最终顺利通过本次两项重要检查。

检查期间，专家组深入生产车间、质检实验室及仓库，详细核查了生产质量管理体系、产品设计开发追溯、过程控制及风险管理等关键环节，并对产品工艺稳定性给予了充分肯定。在末次会议上，专家组一致认为我司质量体系运行有效，符合相关法规及产品注册要求。

此次检查的顺利通过，标志着明胶海绵颗粒栓塞剂向正式上市迈出了关键一步，同时也验证了我公司持续合规生产的能力。公司将以此为契机，进一步落实质量主体责任，确保为临床提供安全、有效的产品。